VMP - Validation Master Plan
Der Validation Master Plan (VMP) ist ein Projektmanagement-Werkzeug und definiert die qualifizierungspflichtigen Systeme, beschreibt den Umfang der geplanten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die Verantwortlichkeiten bei der Durchführung sowie den notwendigen Zeit- und Kapazitätsbedarf.
Eine Abgrenzung qualifizierungspflichtiger und nicht qualifizierungspflichtiger Anlagen erfolgt im Validierungsmasterplan auf Grundlage einer Grob-Risikoanalyse. Dabei gilt, der Grundsatz, dass alle System und Räumlichkeiten zu qualifizieren sind, die direkten oder indirekten Einfluss auf die Produktqualität haben.
