IQ - Installations Qualifizierung

Bei der Durchführung einer Installationsqualifizierung (IQ) wird durch uns die ordnungsgemäße Montage und Installation aller relevanten Bestandteile des zu qualifizierenden Systems überprüft.

Dieser Qualifizierungsschritt verfolgt das Ziel, die Installation der Systeme hinsichtlich vielfältiger Kriterien (z. B. Übereinstimmung bzgl. ihrer geforderten Spezifikationen, Übereinstimmung mit den Ausführungsplänen, Vollständigkeit, Einbausituation, Materialverwendung, Reinheit, Kennzeichnung etc.) zu überprüfen. Alle Prüfergebnisse werden auf den genehmigten Prüfprotokollen lückenlos dokumentiert und mittels eines Reports bewertet.

Die IQ-Testprotokolle werden durch uns erstellt, geprüft und dem Auftraggeber zur Genehmigung vorgelegt. Die Durchführung der IQ-Tests erfolgt nur nach Freigabe der Testprotokolle.

Im Wesentlichen umfasst die IQ folgende Prüfungen:

  • Prüfung aller Komponenten gegen die Spezifikation (Hersteller, Typ sowie Modell- und Seriennummern der Komponenten werden protokolliert und gegenüber den technischen Beschreibungen verifiziert)

  • Prüfung der mechanischen Installation durch den Vergleich mit bestehenden R&I-Schemata, Layouts und anderen technischen Zeichnungen (z.B: Filtern, Rohrleitungen, Ventilatoren, Rohrverlauf, Messgeräte, Ventilen und Steuerungen)

  • Prüfung der Elektroinstallation

  • Beschilderung und Benennung der Systemkomponenten werden geprüft

  • Überprüfung der Kalibrierungen, Loop Check

  • Verifizierung der Konstruktionsmaterialien (Überprüfung von Materialzertifikaten)

  • Überprüfung der Anschlüsse von Versorgungsmedien (z.B. Wasser, Dampf, Elektrizität,... )

  • Überprüfen, ob alle notwendigen Dokumente vorhanden sind (z.B.: Systembeschreibungen, Betriebsanleitungen, Wartungsanleitungen , Spezifikationen, Technische Zeichnungen, Handbücher, Datenblätter, ...)


INGENIEURBÜRO
Carsten Schmidt

Dresdner Str. 38
D-92318 Neumarkt / Opf.

Tel.: +49 9181 904 33 - 60
Fax.: +49 9181 904 33 - 68

Kontakt

RADIOPHARMAZIE-ZENTRUM AM KUM (München)

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