DQ - Design Qualification

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Während der Designqualifizierung (DQ) wird anhand der Planungsschlüsseldokumente des Lieferanten die GMP-gerechte Umsetzung der Anforderungen des Auftraggebers überprüft und ein Abgleich der Nutzeranforderungen (Lastenheft) mit den Detailspezifikationen des Lieferanten (Pflichtenheft) durchgeführt.

Wesentliche Leistungen

GRA - Grob-Risikoanalyse

VMP - Validation Master Plan

RA - Risikoanalyse

DQ - Design Qualification

IQ - Installations Qualifizierung

OQ - Operational Qualification

Messungen + Tests

INGENIEURBÜRO
Carsten Schmidt
Dresdner Str. 38
D-92318 Neumarkt / Opf.

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RADIOPHARMAZIE-ZENTRUM AM KUM (München)