Während der Designqualifizierung (DQ) wird anhand der Planungsschlüsseldokumente des Lieferanten die GMP-gerechte Umsetzung der Anforderungen des Auftraggebers überprüft und ein Abgleich der Nutzeranforderungen (Lastenheft) mit den Detailspezifikationen des Lieferanten (Pflichtenheft) durchgeführt.