Planungsablauf

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Die Mehrzahl aller Projekte wird in Übereinstimmung mit der aktuellen DIN ISO 14644-4 in drei Projektphasen durchgeführt.

  • Aufgabenstellung und Konzeption

  • Planung und Realisierung

  • Inbetriebnahme und Qualifizierung

Dabei gibt es nicht DAS geeignete Reinraum- oder Anlagenkonzept.

Im Gegenteil geht es darum, unter Abarbeitung bestimmter Planungsschritte aus der grossen Zahl technischer Möglichkeiten das, in Anbetracht der Aufgabenstellung und des Produktes, optimale Realisierungkonzept herauszuarbeiten.
Hierbei werden bereits alle wesentlichen Vorgaben zur partikulären Reinheit, Luftströmung, Temperatur und Feuchte sowie die besonderen Anforderungen des Produkt- oder Personenschutzes berücksichtigt.

Im Rahmen der Detailplanung und Realisierung erfolgt die Detaillierung der bisher erarbeiteten Konzepte auf Basis sämtlicher Vorgaben.

Außerdem werden in dieser Phase:

  • die Prozessanforderungen weiter detailliert und endgültig fixiert

  • das geeignete Reinraumsystem ausgewählt und spezifiziert

  • die technische Infrastruktur detailliert geplant, koordiniert und spezifiziert

  • die Konformität der Realisierung mit den Spezifikationen überwacht

  • die technischen Dokumentationen erstellt

Mit der an die Realisierung anschließenden Inbetriebnahme und Qualifizierung erfolgt der dokumentierte Beweis, dass die Vorgaben von der realisierten Anlage eingehalten werden.
Wichtige Informationen liefern hierbei die Leistungsmessungen an den Anlagen sowie die Reinraummessungen.

INGENIEURBÜRO
Carsten Schmidt

Dresdner Str. 38
D-92318 Neumarkt / Opf.

Tel.: +49 9181 904 33 - 60
Fax.: +49 9181 904 33 - 68

Kontakt

RADIOPHARMAZIE-ZENTRUM AM KUM (München)

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